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为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章,全面落实企业主体责任,规范行业市场秩序,提升执法监管能力,更好保障公众用械安全。7月14日上午,新北区市场监管局组织开展了2023年新北区“医疗器械安全宣传周”活动暨新北区医疗器械经营企业法规规章宣贯培训会,全区180余家医疗器械经营企业负责人或质量负责人以及基层各市场监管分局办案人员参加了会议。
会上,首先由新北区市场监管局路科副局长结合全区医疗器械行业现状做了重要讲话:一是要求各单位提高思想认识,抓紧抓牢医疗器械质量安全,保障公众用械安全;二是要求企业规范经营行为,在国家相关法律法规的框架下开展经营活动;三是要求分局同志落实“四个最严”要求,继续加强对医疗器械违法违规经营行为的查处力度。
其次由新北区市场监管局药械处处长王昊就全区医疗器械经营企业日常检查中发现的常见问题进行了重点讲解,并结合《医疗器械监督管理条例》等法规规章的各项规定,采取以案说法等方式,进一步明确了经营环节的风险点和关键点,有针对性地提出了规范管理的措施办法。
新北区市场监管局通过此次活动,进一步提升了医疗器械经营企业对相关法规规章具体条款的理解和执行能力,为下一步医疗器械监管工作的顺利开展奠定了良好基础。